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第三十八章 疯狂

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一般来说,新药上市前需要进行临床一期、二期、三期试验。

一般一期试验也称临床药理和毒理作用试验期,是对新药进行初步的临床药理学及人体安全性的评价试验,包括人体耐受性试验和人体药物代谢动力学测定,即药物的吸收、分布、代谢、消除等情况,观察药物的安全性。

而抗肿瘤新药与其他非肿瘤药物不同,由于细胞毒性较大,通常需要选择肿瘤患者作为受试者;二期试验人数会增多,进一步研究药物的适用人群、疗效和安全性;三期试验常和现在最佳治疗模式对比,药物疗效超过现有较好药物时才有可能成为有效的新药,才能批准上市。

如果从一期试验开始计算时间,到新药被批准上市需要5-10年,大多需要10年,有的甚至更长,要达到十五年之久。

药物批准上市后还需要进行四期临床试验。四期临床试验也是临床监察期,监视新药的疗效以及不良反应发生率和程度等。若疗效不理想,或出现严重的不良反应且发生率较高,管制部门则会将新药召回和退市。

这是一般抗肿瘤新药的上市时间。

也就是说。

这些癌症中晚期的患者如果等个十几年的时间,就有机会从医生这里开到【雷迪单抗——如果他们能活到那个时候的话。

而除非癌症得到彻底治愈,否则这些癌症中晚期的患者,是活不到十几年后的。

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