中成药,而且杨晨山并不具备真正生产药品的资格,所以他生产的,多是一些被列为医疗器械的辅助性药品,严格意义上来说,都不能称之为药品,因为它在分类上,被划归为医疗器械,审批也是械字号,而不是药字号。
杨晨山给张文浩介绍道:“如果是药字号,那么一款新药品从开发到出产再送到药监部门审批、临床测试,整个流程的时间很长,尤其是西药,一般一种新药光审批的流程就要好几年,其中大多数的时间都用在临床测试上了,不过膏药这种东西管的很松,原因有两个,一,它没有什么危险与副作用,就算药效差了一些,也不会危害患者健康;其次,它不是口服药,也不是注射用药,属于外用器械,生产它,就跟生产酒精棉一样,很容易就能批下来。”
根据杨晨山的介绍,在国内,医药与器械的归类主要按照字号来分,药字号最难,审批也最严谨,严格意义上说,只有这个字号的,才能称为药品;健字号就轻松一些,这类多是保健品,例如大名鼎鼎的脑白金,就属于保健品;消字号审批也不难,多数消毒用品,例如八四消毒液,甚至是妇炎洁那种都属于消字号;械字号,是最最简单的。
膏药的跨度很大,有些是药字号甚至是国药字号,有些是消字号有些是械字号,不过只要不去申请国药字号,无论是消字号还是械字号都非常简单,甚至杨晨山之前申请的“苗家正骨膏”就已经拿到了相关部门给的械字号批准,审批下来的流程用不了多长时间,托托关系,短时间内就能办好。
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