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医疗器械的审核标准比起药物而言简直不要太宽松!
哪怕是号称最严格的FDA,他对器械的审核标准也是如此。
审核标准是:如果这个新的医疗器械,比起市面上已有的器械要有进步意义,弥补了他的缺点,甚至是颜色改了一下,也能上市!
就是这么诡异!
但是,就是这样一个条例,却被西方国家使用了百年。
这也是为什么x-pri技术无法上市的原因!
因为目前市面上没有任何一家心脏不停搏仪器。
而陈沧自己都不得不承认,他在看到这个技术和仪器的时候,着实被震撼到了。
甚至不得不佩服老外的想法和科技。
能制作出这种心脏不停搏下置换瓣膜的设备。
这种设备是不光需要想法就能做到的。
但是,这种物品出现的有些跨时代。
如果晚上几年的话,陈沧相信,强生那群资本家就是吃土也要把这个技术抱紧了。
等心脏显影技术成熟和完善了以后,x-pri也就不是盲操作了。
但是,现在这个时代,心脏不停搏除了国内,世界上都还处于一个危险的状态。
他们也不敢去做这个东西。
自己的象鼻支架材料真的是太简单了。
和x-pri比起来,也就是可行性高一点,真要是说起来科技含量,只能说是……一点技术含量都没有!
要不然陈沧也不会这么着急的去申请专利了。
但是,现在市场看起来,自己的象鼻支架反响还是很不错的。
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